АРТИШОК САНДОЗ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Салютас Фарма ГмбХ/Вівелгув ГмбХ, Німеччина/Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A05AX

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 30 (10х3) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить сухого екстракту з листя артишоку (5,8-7,5 : 1) 300 мг

Допоміжні речовини: мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний, кремнію діоксид колоїдний водний, повідон К90, крохмаль прежелатинізований, натрію крохмальгліколят (тип А), лактози моногідрат, целюлоза порошкоподібна, магнію стеарат, гіпромелоза, гліцерин (85 %), титану діоксид (Е 171), тальк, кальцію карбонат, сахароза, каолін, акація (гуміарабік), макрогол 6000

Фармакотерапевтична група: Жовчогінні засоби

Показання: Диспептичні розлади при функціональних порушеннях жовчовивідної системи; дискінезія жовчовивідних шляхів, хронічний холецистит, хронічний гепатит.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9167/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Артишок САНДОЗ®

(ARTICHOKE SANDOZ®)

 

Склад лікарського засобу: 

діюча речовина: 1 таблетка містить сухого екстракту з листя артишоку (5,8-7,5 : 1) 300 мг;

допоміжні речовини: мальтодекстрин,  кремнію діоксид колоїдний безводний, кремнію діоксид колоїдний водний, повідон К90, крохмаль прежелатинізований, натрію крохмальгліколят (тип А), лактози моногідрат, целюлоза порошкоподібна, магнію стеарат, гіпромелоза, гліцерин (85 %), титану діоксид (Е 171), тальк, кальцію карбонат, сахароза, каолін, акація (гуміарабік), макрогол 6000.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Білі таблетки, вкриті оболонкою, круглі, двоопуклі з гладкою поверхнею.

Назва і місцезнаходження виробника.

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина.

Отто-вон-Гюріке-Аллеє, 1, 39179 Барлебен, Німеччина.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Код АТС А05А Х.

Артишок САНДОЗ® належить до засобів рослинного походження. Фармакологічні властивості препарату зумовлені дією комплексу біологічно активних речовин, що входять до складу листя артишоку польового (Сynara scolymus) – цинарин у поєднанні з фенокислотами, біофлавоноїдами та іншими речовинами чинять жовчогінну, сечогінну та гепатопротекторну дію, сприяють зниженню вмісту сечовини у крові, покращують обмінні процеси в організмі.

 

Показання для застосування. Диспептичні розлади при функціональних порушеннях жовчовивідної системи; дискінезія жовчовивідних шляхів, хронічний холецистит, хронічний гепатит.

Протипоказання. Підвищена чутливість до артишоку та інших рослин родини складноцвітних (айстрових), до будь-яких допоміжних речовин препарату; непрохідність жовчовивідних шляхів; тяжкі порушення функції печінки.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Якщо симптоми захворювання не зникають після 1-го тижня лікування або постійно рецидивують, слід припинити прийом препарату Артишок САНДОЗ® та звернутися до лікаря.

При наявності каменів у жовчних протоках препарат застосовують тільки після консультації з лікарем.

Препарат не слід застосовувати при гострих захворюваннях нирок.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції його не слід застосовувати.

Препарат містить сахарозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвіду застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю недостатньо, тому його  не слід застосовувати у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Препарат застосовують для лікування дітей старше 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 3 рази на добу. Таблетки слід приймати до або під час їди з достатньою кількістю рідини (наприклад, 1 склянка води).

Тривалість  лікування визначає лікар залежно від характеру  та перебігу захворювання.

Зазвичай курс лікування становить 2-3 тижні.

Передозування.

Не описано. При випадковому передозуванні можливе посилення  побічних ефектів.

Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – діарея, біль у верхній частині живота, нудота, печія.

Інші: рідко – алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Терапевтичний ефект антикоагулянтів кумаринового типу (наприклад, фенпрокумону, варфарину)  може послаблюватися, що потребує корекції дози цих препаратів.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 3 (10 ´ 3) блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.